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- GMP
- GMP认证
1)负责完成产品质量评价，交QP批准；
2)对生产全过程实施监督，及时参与异常事件调查，组织各车间、部门制定应急处理措施和（或）纠正预防措施；
3)依据批准的验证方案，监督验证实施过程；
4)负责质量控制实验室管理和监督；内容包括实验室人员操作规范、试剂试液标准品管理、记录填写、电子数据完整性、异常以及OOS/OOT处理，形成日常监控日志，督促实验室限期整改；
5)对现场管理提出质量改进建议，督促各部门不断提升产品质量意识；
6)参与偏差调查，参与偏差纠正预防措施制定，监督相关部门按批准纠正预防措施执行；
7)领导安排的其他工作。
任职资格:
1)药学、化学相关专业本科及以上学历，2年以上药品生产企业QA经验；；
2)接受过药品生产管理、质量管理相关培训、GMP专业知识培训、药品管理法律法规的专业培训；
3)具备基础药学知识，熟悉GMP、药品管理法等法规；
4)熟练使用办公软件，有一定的写作水平和人际沟通能力。
原标题：《现场QA(J11073)》
谭女士 刚刚活跃
竞争力分析
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武汉启瑞科技发展有限公司是一家集生产、研发、销售于一体的国家高新技术企业，始创于2001年。现有员工1000余人，科研人员270余人，国内外特聘专家12人。公司正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业，向整合全球资源，更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。
旗下有七个成员公司，含两个创新药研发中心、 一个药用原料研发型生产基地、一个生物技术平台、一个制剂及研发生产基地、一个化学品生产基地和一个营销中心。基地分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东济宁，营销网络覆盖全国各省、市、自治区。
2.创新药平台
分布于上海和武汉
上海美悦研发中心：2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。
武汉朗来研发中心：2009年于武汉光谷生物城投资建立的4000余平米的独栋研发大楼。
3.原料(药)事业部
武汉瑞晟药业有限公司：2009年在湖北葛店经济开发区成立，占地372亩，构建了从小试、中试到生产的全套研发系统，致力于出口导向型药用原料的生产。在心脑血管类、消化类、抗真菌，抗病毒等多个治疗领域按完成了多项API的创新技术研究。
黄冈中有生物科技有限公司：2021年成立，坐落于黄州经济开发区专业化工园区，一期项目烟碱年产能可达300吨，产值10亿元，已与多家国内外主流电子烟厂商达成战略合作协议。
4.制剂事业部
2005年在武汉庙山医药园成立，占地360余亩，项目总投资5.36亿元，主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒、抗真菌类药物等国家急需产品。
5.生物技术平台
武汉研发中心：致力于综合利用生物技术、化学工程和食品工程领域的最新进展，采取分子生物学与计算生物学相结合，研究工业酶的高效表达与基因定向改造、蛋白质的构效关系和工业生物催化过程，解决生物医药、食品添加剂等资源利用和食品质量与安全领域的关键问题。
山东瑞银生物工程有限公司：2019年在山东济宁泗水经济开发区成立，占地120余亩，主要开展生物类大健康产品的中试孵化和生产，通过自主研发，已批量生产对甲苯磺酸硫酸腺苷蛋氨酸、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、γ-氨基丁酸、磺丁基倍他环糊精钠、蛋白酶K、鸟氨酸盐酸盐等产品。
6.营销体系
营销中心全面负责集团公司医药产品的商业推广与销售工作，覆盖全国30多个省市自治区，与各区域经销商有着良好的合作关系，并设专门的市场、医学、销售、商务、人力资源等部门，负责对行销品种的全面市场策划、跟踪、售后服务。主打产品“瑞甘”在2007至2015年中国肝病保护用药保肝护肝类产品中单品种销量连续排名第一。
工商信息
- 公司名称武汉启瑞药业有限公司
- 法定代表人王朝东
- 成立日期2005-09-07
- 企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）
- 经营状态存续
- 注册资金5000万人民币
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更新于：2024-05-30
电子营业执照
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