中杰科创招聘

职位描述：

• 放射治疗器械
• 家庭保健器材
• 医学、生物及相关专业
• 注册
• 三类医疗器械
• 二类医疗器材
• 医疗机械注册
• ISO13485
• 有内审员/外审员资格

【岗位职责】 1、收集国内二类有源医疗器械产品注册、生产许可相关法律法规的最新要求，并建立医疗器械法规档案； 2、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；收集整理注册申报资料，包括产品技术要求，产品送检等资料； 3、负责公司有源产品注册，包括产品的首次注册、注册变更及延续注册，根据产品撰写相关的申报技术文件，能够独立完成产品申报工作； 4、负责对接研发部门，跟进和办理产品注册中所需要其他各项工； 5、与检测机构和审评中心等部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册项目的顺利进行。 【任职要求】 1、本科以上学历，医药、生物、化学、医疗器械、检验等专业优先； 2、具有3年以上二类有源医疗器械注册经验； 3、熟悉医疗器械注册流程、熟悉医疗器械行业国际/国内相关法律法规，熟悉ISO13485的要求； 4、工作责任感强，有团队合作精神； 5、有独立完成注册项目经验。 【主营产品】 家用小型理疗仪器，美容仪器，家用电子产品；如：led美容面膜，LED护腰带，激光疼痛治疗仪，激光生发帽，电子理疗仪，射频美容仪等二十多款产品。我们是外贸型工厂，所有产品都是公司自主设计，研发，生产和销售，所有产品都获得了中国，美国，欧洲专利，为市场保驾护航。 【福利待遇】 1、工作时间：冬令时（早8点半-晚5点半），夏令时（早8点半-晚6点）； 中午休息100分钟，享受国家规定的法定节假日； 2、薪资结构：高底薪+绩效+各种奖金，每个月20号前准时发工资，保障每位员工的付出与收获成正比； 3、福利：提供免费住宿，社保，餐补，带薪年假，法定节假日，公司不定期安排团建活动和旅游；广阔的发展空间，公司根据员工的绩效考核提供奖励，享有加薪和晋升的机会。 4、地址：武汉市东湖高新开发区光谷二路与高新五路交汇处，光谷新动力12栋6楼。

罗女士 刚刚活跃

中杰科创 · 经理