华夏生生招聘

职位描述：

• CFDA
• 仿制药注册

职位描述 岗位职责： 1、负责新药信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估，完成新药立项调研，为研发部门提供新药项目信息；  2、负责新药品的注册申报，申报材料的审核、修改以及报批工作；  3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务；  4、负责省级与国家级药监的沟通协调及关系维护； 5、完成注册项目的的总结及资料归档； 6、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。 任职要求：             1、本科及以上学历，药学、药理学、医学、化学等相关专业；                2、2年以上药品注册报批工作经验；        3、对新药研发、申报注册流程了解；熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，熟悉药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品注册报批工作；具有较强英语读写能力；较强的药品注册信息检索和分析调研能力；具有较好的注册公共关系资源；                                     4、 具备良好的沟通、协调、 计划、执行能力；细致严谨、很强的忠诚度和保密意识；

张女士 半年前活跃

华夏生生 · 人事专员