- 国际注册主管(J12349) 15-23K·14薪
职位描述:
- 仿制药注册
- 法规市场
- 非法规市场
工作地点:成都高新区,或杭州临平区 工作职责: 1.负责国际注册制剂项目包括法规市场或非法规市场; 2.负责海外注册管理包括计划和进度和管理; 3.负责国际注册资料的编写和递交; 4.负责海外官方审核意见的跟进; 5.负责海外官方和客户注册方面沟通; 6.参与国际认证相关工作; 7.参与立项国际注册评估。 任职资格: 1.3年及以上制剂国际注册经验; 2.熟悉法规或非法规主要医药市场的药品注册法规和指导原则; 3.英文读写良好,可作为书面工作语言; 4.较强的沟通和项目管理能力; 5.熟悉仿制药研发基本流程、相关技术指导原则、了解FDA或EU相关指导原则。
黄女士 刚刚活跃
成都双流区倍特药业总部263号