国际注册主管(J12349) 15-23K·14薪

职位描述:

  • 仿制药注册
  • 法规市场
  • 非法规市场

工作地点:成都高新区,或杭州临平区 工作职责: 1.负责国际注册制剂项目包括法规市场或非法规市场; 2.负责海外注册管理包括计划和进度和管理; 3.负责国际注册资料的编写和递交; 4.负责海外官方审核意见的跟进; 5.负责海外官方和客户注册方面沟通; 6.参与国际认证相关工作; 7.参与立项国际注册评估。 任职资格: 1.3年及以上制剂国际注册经验; 2.熟悉法规或非法规主要医药市场的药品注册法规和指导原则; 3.英文读写良好,可作为书面工作语言; 4.较强的沟通和项目管理能力; 5.熟悉仿制药研发基本流程、相关技术指导原则、了解FDA或EU相关指导原则。

黄女士

黄女士 刚刚活跃

倍特药业 · 招聘经理
工作地址:

成都双流区倍特药业总部263号

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更新时间:2024-06-03