彼迪药业招聘

职位描述：

• 制剂工艺开发

1、负责药物制剂处方和工艺的小试、中试开发，优化，验证及产业化技术转移等工作； 2、制定制剂处方筛选，制剂工艺优化、包装设计、制剂稳定性考察等药物药制剂相关研究方案，组织实施并撰写研究报告； 3、按有关法律法规、技术指导原则的要求，撰写相关申报资料（包括CTD格式的申报资料）和文件； 任职要求： 1、药剂学、药物制剂或相关专业，本科以上学历，硕士优先考虑； 2、掌握药物制剂研究的基本知识和技能，良好的中英文文献阅读能力（特别是ICH成员国药品专利的检索），良好的写作能力，有较强的动手实验操作能力；熟悉常规固体制剂的分析方法。 3、具有二年以上药物制剂研究开发工作经验，有向CFDA申报的化学仿制药或新药经验优先。 4、熟悉药品研发和注册等有关的法律法规，把握行业技术发展趋势； 5、接受过质量管理体系的培训； 6、具有较好的沟通、协调、组织、创新能力。具有一定的项目管理能力。 7、身体健康，责任心强、能吃苦耐劳，适用回公司出差。 加分项 有以下行业经验：生物/制药

曹女士 5月内活跃

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