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职位描述：
- 电生理类
- NMPA
- 家庭保健器材
- 医学、生物及相关专业
- ISO13485
- CFDA
岗位职责： 1、负责产品技术文件等注册资料的编制； 2、负责医疗器械产品首次注册、延续注册、注册变更申报工作； 3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行； 4、负责企业资质证书（生产许可证、经营许可证等）申办、延续、变更工作； 5、及时捕捉、解读注册政策及申报信息； 6、参与部门相关的其他工作。 任职条件： 1、本科以上学历，生物医学工程、医学、电子等相关专业； 2、熟悉医疗器械产品，主导过有源医疗器械产品国内注册经验； 3、熟悉相关医疗器械（有源）安全标准、专业标准； 4、熟悉医疗器械市场准入条件、注册流程及相关法规。
李女士 刚刚活跃
艾利特医疗 · 人力资源主管
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更新时间：2024-05-30
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