现场QA(湖州) 5-7K

职位描述:

  • GMP

岗位职责: 1、参与起草和修订生产过程质量监控SOP,确保生产全过程各关键质量控制点受控。 2、负责对车间生产过程实施现场监控。 3、负责监控区域相关记录的填写,负责批生产记录、批包装记录的审核。 4、负责产品质量回顾分析、趋势分析,及时汇报,定时总结。 5、负责对洁净区的环境监测,确保生产环境符合要求。 6、按照年度验证计划参与各种验证项目,负责各验证项目相关记录的审核。 7、参加企业GMP内部审计,并对GMP内审有关生产过程的风险降低措施进行执行效果评价并书面汇报。 8、完成上级领导安排的其他工作任务。 任职资格: 1、药学、中药学、制药工程、化学等相关专业大专及以上学历; 2、有药企现场QA或生产工作经验优先考虑; 3、熟悉GMP及相关规范,参与过GMP认证,具有FDA等国外审计经验可优先考虑。

岳女士

岳女士 本周活跃

惠松制药 · HRBP
工作地址:

湖州长兴县惠远制药有限公司产业园区

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更新时间:2024-05-12