医疗注册专员

相关职位简介

• 来源：厦门福流生物科技有限公司

  医疗注册专员

  岗位职责：1.独立负责公司医疗器械注册.认证等相关事宜；2.配合主管编写公司专利文件及申请流程，并负责专利的后期维护；3.配合主管完成公司其他申请文件的整理与修改；4.负责公司相关资质项目申报。岗位要求：1.本科以上学历，2年以上相关工作经验；2.参加过初级专利培训，专利撰写.申请有深刻认识，并独立撰写过3篇以上发明或实用新型专利；4.具备熟练阅读英文资料。加入我们，这里有人性化的工作模式，有发展前景的职业规划。1.多元化的薪酬激励：年终奖.绩效奖金.职业晋升等；2.温馨作息：周末双休.带薪年假.其它带薪假期等；3.社会保障：五险一金.医疗互助.厦门落户等；4.明亮舒适的办公环境.实验环境.不定时下午茶。

  所需技能： 二类医疗器械

• 来源：湖南穗加医疗科技有限公司

  医疗注册专员

  工作职责：1.负责医疗器械二类IVD产品注册：负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；2.注册事务与药监及相关部门进行沟通，协调处理注册过程中出现的问题及时解决，确保获得注册批件；3.公司质量管理体系工作的建立.审核.运行.改善和监督管理工作，并组织负责各种体系的外审和年审工作；4.医疗器械相关法律法规标准的收集.更新.存档及运行；5.领导交办的其他工作任职要求：1.全日制本科，男女不限2.C1驾照，熟悉长沙路况。

  所需技能： 医疗器械、医疗器械申报、产品注册、IVD注册、CFDA、生产质量体系、医疗器械注册、注册

• 来源：北京吉纳高新医疗器械有限公司

  医疗注册专员

  职位描述：1.负责开展医疗器械产品在国内注册及CE认证，根据产品撰写相关的申报技术文件，能够独立完成产品申报工作；2.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；3.与检测机构和审评中心等部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册项目的顺利进行；4.跟进相关的国家政策及法规的更新；5及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；6.定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。任职要求：1.大专以上学历，医疗器械相关专业；2.具有2年以上医疗器械工作经验，熟悉医疗器械法律法规和欧盟CE认证，以及产品注册流程；3.有Ⅲ类医疗器械注册相关经验或者有成功欧盟注册认证经验者优先；4.具有较强的工作责任感，以及良好的沟通能力和团队协作能力。

  所需技能： CE认证、二类医疗器械、医疗器械生产质量管理规范

• 来源：上海赤宣信息咨询有限公司

  医疗注册专员

  岗位职责：1）根据目标市场的医疗器械法律法规要求，负责配合法规事务经理建立注册项目计划。2）协助法规事务经理制订所分配产品的年度预算计划。3）协同市场.研发部门制订所分配产品的上市时间表。4）负责组织产品注册或认证项目的实施.协调并跟踪进度控制。5）协助法规事务经理组织编制产品注册或认证文件。6）协助法规事务经理做部门内部的活动计划。7）协助各种信息数据的追踪和收集和整理，如：法规.行业动态.标准更新.内部工作数据等。8）协助支持需RA参与的部门或公司相关活动，如：参会信息收集.活动物料准备.形成安排等。9）协助法规事务经理进行注册相关文档整理，翻译核对，存档等。任职要求：任职要求：1.本科及以上学历；2.临床医学.医药类.生物工程等相关专业；3.熟悉掌握医疗器械ISO13485体系相关程序.医疗器械法律法规要求。4.一定的注册项目管理能力，有效解决问题，组织计划能力。5.3年以上有源产品国际国内注册工作经验者优先。6.英文良好，能够顺利阅读英文文件等，口语流畅者尤佳。

  所需技能： 临床研究、生物工程、有源产品注册、三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械、医疗器械生产质量管理规范、ISO认证

• 来源：幸韵（厦门）医疗科技有限公司

  医疗注册专员

  岗位职责：1.负责医疗器械产品的注册证的申报；2.根据产品开发规划进行市场调研3.负责政府科技项目的申报任职要求：1.大专及以上学历,2.熟悉医疗器械产品注册证申报流程；3.对产品.技术.行业发展有敏锐的洞察力和创新意识；4.逻辑思维清晰，文字撰写与口头表达能力佳；5.具备良好的协调沟通能力.推进能力，抗压性强，具备高度的责任心及团队精神，能够有效地组织和推进跨职能.跨团队的合作项目；6.有医疗注册证成功申报经验者优先。

  所需技能： 一类医疗器械、二类医疗器械、医疗器械生产质量管理规范