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职位描述
- 肿瘤科
- 临床试验
1. 负责研究中心的筛选、启动前访视活动，并及时提交相关的问卷和报告；
2. 协助研究者会的召开，作为研究中心人员的主要联系人员，负责相关人员行程安排；
3. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复，审核伦理批件和成员列表的完整性、规
范性；
4. 负责研究中心合同的沟通和修订；
5. 按照公司项目计划书、 SOP 以及相关法律法规要求，组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管
理、关闭等工作，及时完成相关的访视报告或项目进程报告；
6. 负责组织协调研究中心来自申 报方（或任何被委托的第三方）的稽查和来自官方的现场视察；
7. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划，并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具；
8. 管理研究中心相关物资（例如 ICF 、实验室检查试剂盒），确保物资充足、可用；
9. 管理研究产品，确保研究产品正确使用，确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求
并真实、完整、准确记录；
10. 管理研究产品的回收和销毁，并准确记录；
11. 协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理；
12. 通过数据的溯源和原始文件审阅，确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确；
13. 确保研究者能够对所有 的 AE/SAE/PSUR 按法规要求进行处理、记录，并在规定的时间内报告相关的管
理部门；
14. 管理相关文件和数据，并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统（例如 CTMS 、 PV 、 eTMF
15. 确保参加定期或不定期的项目管理会议，并能够及时跟进相关决议要求；
16. 确保参加公司组织的定期或不定期培训，确保任何在线的培训能够及时完成；
17. 负责研究中心付款的计算和提交预算，并追踪相关的票据；
任职资格：
1.有2年以上临床试验工作经验，具有1年以上监查、入组工作经验;
2.有注册临床试验经验，有I期临床试验经验优先;
3.有一年肿瘤临床试验经验，熟悉肿瘤项目中肿瘤疗效评估标准(RECISTv1.1标准、改良版RECIST标准);
4.英文读写流利，口语佳。
李女士 半年前活跃
竞争力分析
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有临医药核心管理团队均有15年以上新药开发从业经历，具备药物完整链条开发和商业化成功经验。有临医药依托国内顶级肿瘤临床专家，帮助新药快速从实验室走向病床。
2020年9月办公室已经搬迁到静安区市北高新区，靠近地铁一号线汶水路站。
工商信息
- 公司名称上海有临医药科技有限公司
- 法定代表人王俊林
- 成立日期2017-01-10
- 企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）
- 经营状态存续
- 注册资金1436.9364万人民币
工作地址
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更新于：2024-05-04
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