职位&公司对比

职位详情

• 杭州
• 3-5年
• 硕士

• 学术推广
• 临床试验方案制定
• 临床医学专业
• 临床工作经验
• 医药相关专业
• 研发型医药企业

一、岗位职责： 1.负责临床研究医学工作，如perIND~IND 各阶段相关资料撰写或审核，如研究方案设计、撰写、研究者手册、知情同意书、受试者日记、临床研究综述、总结报告等。 2.负责线上或现场医学监察，评估及审核AE/SAE。 3.负责风险管理计划审核或撰写：DSUR审核或撰写。 4.负责与外部合作单位（如kanzhunCRO、研究中心、监管等）的医学相关事宜沟通并达到预期目标；合格完成学术会议报告并具备会前充分准备的良好习惯。 5.负责公司在研品种或新产品医学相关工作，包括产品调研、风险来自BOSS直聘评估、临床研究等提供医学支持，配合部门或公司制定可执行的研发策略、撰写注册申报资料等。 任职要求 1.硕士或以上。临床医学专业、临床医生、临床研究或药物警戒工作经验者优先 2.熟悉国内外临床研究相关法规，如药品注册管理办法、GCP、GVP等。 3.BOSS直聘良好的国内外文献检索能力。 4.良好的专业英文读写能力，英语口语良好者优先。 5.良好的沟通能力，逻辑清晰、工作细致、积极主动。 6.熟悉掌握常用办公室软件。