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职位详情

• 杭州
• 1-3年
• 本科

• 医药
• GMP
• 认证

岗位职责：1、负责制药一次性使用系统相关产品（滤芯、膜包、一次性袋子、硅胶管等）及材料、工艺验证等相关的国内外法规、标准、指南性文件收集整理，行业法规动态跟进和文件资料更新； 2、负责法规、标准、指南性文件的深度解析和对比研究，对公司内部人员和客户进行相关培训； 3、负责解答客户提出的法规咨询问题； 4、负责审核文件的法规符合性，针对不符合内容提出修改方案并推进直聘方案执行。 岗位要求 1、本科或本科以上学历；至少2年以上法规收集或制药行业或过滤行业等相关经验； 2、了解或熟悉国内外GMBOSS直聘P法规、ChP、USP、EP、ICBOSS直聘H、PDA、BPOG、ASTbossM等制药、食品、过滤行业相关国内外法规、标准或指南性文件； 3、了解或熟悉理化分析、光谱色谱质谱仪器分析、微生物分析实验项目或内容； 4、流利的英语听说读写能力，较强的文献、法规等资料检索能力和梳理能力； 5、较强的沟通能力，做事严谨认真。