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职位详情

• 广州
• 1-3年
• 本科

• 体系
• 文件
• mah
• GMP

任职要求： 1、药学、药物制剂，制药工程等相关专业，大学本科及以上学历; 2、具有2年及以上药品生产企业质量管理/现场管理工作经验； 3、熟悉国家药品管理法律法规，掌握质量标准、工艺规程； 4、工作耐心细致，主动性强，有较强的学习能力； 5kanzhun、具备较强的责任感；有团队合作意识； 6、可接受出差。 岗位职责： 1、负责对受托生产企业的审计、评估检查。 2、负责制订物料审计计划，对原辅料供应商资质审查、整理、更新，参与对物料供应商的质量审计管理。 3、负责生产过程中质量风险点进行梳理，采取相应的控制措施，保证生产过程中使用的物料符合GMP直聘的规定要求。 4、负责审核批生产记录和批检验检记录，对产品生产过程的情况和检验结果的准确性进行审核，确保上市放行产boss品质量。 6、负责处理偏差、变更、退货、投诉、CAPA等各项质量管理工作， 7、负责制定质量回顾计划，并对质量回顾报告进行审核，确保及时、准确。 8、负责主持召开分工范围的质量分析会来自BOSS直聘并参与有关质量分析活动，及时对生产中偏差情况进行调查，并向质量负责人提交报告和处理意见。 9、协助制订年度GMP自检计划，协助开展GMP自检、内审、外部检查相关工作；检查不符合项目整改措施的落实情况。 10、负责对QA相关文件执行情况进行监督，及时提出文件修订计划，保证其符合GMP的管理规范，并对相关文件进行审核，确保及时、准确，负责持有人体系GMP文件管理。 1直聘1、负责产品召回管理，包括方案拟定，跟踪召回实施情况，召回过程中定期向监管部门提交资料工作，确保工作及时、准确。 12、完成上级安排的其他任务。