职位&公司对比
职位详情
- 杭州
- 3-5年
- 硕士
- 生物工程
- ELISA
- 医药科研
- 药物分析
1、负责生物活性方法（包括ELISA、cell-based assay等）、生物残留和安全性分析检测（包括残留HCP、残留BOSS直聘DNA、残留Protein A）等分析方法的开发、优化来自BOSS直聘、验证与转移，撰写并修订相关文件，以支直聘持项目进度； 2、负责新技术/仪器的评估和应用； 3、制定并执行用于注册申报的特征分析方案，通过结构及稳定性相关kanzhun研究，为剂型开发提供支持； 4、分析和解决实验中遇到的异常问题，及时整理分析数据，以支持项目进度。
职位详情
- 杭州
- 5-10年
- 本科
- 药物分析
- 化学分析
- 分析研究员
- 药物研发
- 分析经理
岗位职责： 1. 管理质量研究团队，负责公司原料药或制剂的质量研究工作 2. 指导研发项目质量研究整体方案制定，并监督实施； 3. 指导并解决质量研究中关键技术问题，确保项目顺利推进； 4. 负责组织药学研究资料整理和CTD申报资料等技术文件的审核与修订； 5. 根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则，对研究数据资料进行整理，确保研究数据的完整性和真实性； 6boss. 负责团队建设和技术培训，打造有竞争力的研发团队。 任职资格： 1. 全日制本科及以上学历，硕士更佳，药学、药物分析、分析化学等相关专业； 2. 5年以上分析boss研发工作经验，3年以上部门或团队管理经验； 3. 具备丰富的原料药或制剂项目质量研究开发经验，熟悉国内药品注册法规与研BOSS直聘发技术要求，近5年有主导项目研发直聘并成功申报经验； 4. 熟悉研发实验室的日常管理及药品注册现场检查规范； 5. 具备良好的沟通能力、有较强的团队领导能力，协作能力和创新能力。
技能解析
专有技能
- 整理分析
- 分析数据
- 注册申报
- 提供支持
- 分析方法
- 项目进度
数据来自CSL职业科学研究室
技能解析
专有技能
- 分析化学
- 团队管理经验
- 团队管理
- 技术问题
- 研究资料
- 关键技术
- 领导能力
- 研发工作
- 创新能力
- 研究工作
- 管理经验
- 沟通能力
- 团队领导能力
- 质量研究
- 开发经验
- 方案制定
- 研究开发
- 项目质量
- 资料整理
- 技术文件
- 申报资料
- 研发技术
- 注册法规
- 协作能力
- 负责团队建设
- 团队领导
- 研发实验室
- 日常管理
- 好的沟通
- 团队建设
数据来自CSL职业科学研究室
工作时间
上午9:00 - 下午5:30
双休 、 偶尔加班
工作时间
上午08:30 - 下午05:30
双休 、 弹性工作
公司福利
- 五险一金
- 定期体检
- 年终奖
- 带薪年假
- 餐补
- 通讯补贴
- 交通补助
- 节日福利
- 住房补贴
公司福利
- 五险一金
- 定期体检
- 年终奖
- 绩效奖金
- 带薪年假
- 员工旅游
- 餐补
- 团建聚餐
- 通讯补贴
- 高温补贴
- 节日福利
- 生日福利
- 交通补助
推荐对比
更新于 2024-06-05
电子营业执照
京公网安备11010502032801