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灭菌工程师

15-25K·14薪

苏州 3-5年 本科

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公司基本信息

上海微创投资控股...

已上市

1000-9999人

医疗器械

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职位描述

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  • 生物工程
  • QC
1、负责产品灭菌确认和改进，编制、更新及维护工艺文件，协调工艺问题的解决；
2、负责灭菌过程质量控制，包括灭菌BI检测、记录审核，灭菌异常调查和处理等；
3、参与灭菌确认，评估过程确认的合理性和适宜性，主导灭菌变更产品性能评价；
4、灭菌供方质量控制，包括参与供方审核、供方报告审阅、供方异常排查等；
5、收集灭菌相关法规标准，配合体系内外部审核，保障灭菌相关体系合规性；
6、领导安排的其他工作任务。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、化学等相关专业；
2、3年以上相关工作经验，有环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌相关工作经验者尤佳；
3、熟悉GMP、ISO 13485、ISO 11135；
4、具有良好的沟通能力和组织能力、英文读写能力；
5、参与过GMP、ISO 13485、ISO 11135相关培训优先。

陆女士 今日活跃

上海微创投资控股...·HR

竞争力分析

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公司介绍

微创®起源于1998年成立的上海微创医疗器械（集团）有限公司，是一家创新型高端医疗器械集团，总部位于中国上海张江科学城，业务覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学、外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖、泌尿妇科消化呼吸疾病、耳鼻口眼体等塑形医美、体外诊断与体内外影像、体内实体肿瘤治疗科技、失眠抑郁症及康复医疗十二大业务集群。微创®在中国上海、苏州、嘉兴、深圳，美国孟菲斯，法国巴黎近郊，意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。“帮助亿万地球人健朗地越过115岁生命线”是微创医疗科学公司的初心和信仰，欢迎所有领域的“专、精、特、偏”人才加盟微创，无论种族、性别、出身和年龄，一起为实现此宏大目标而奋斗！
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工商信息

  • 公司名称微创投资控股有限公司
  • 法定代表人常兆华
  • 成立日期2013-04-09
  • 企业类型有限责任公司（外国法人独资）
  • 经营状态存续
  • 注册资金500000万人民币
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工作地址

苏州苏州微创骨科学(集团)有限公司凤里街151号
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更新于：2024-04-19

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