医疗器械注册主管 10-12K

职位描述:

  • 质量管理

岗位职责: 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2、跟进相关的国家政策及法规的更新; 3、负责建立和维护质量保证的标准,程序和控制方式; 4、监督公司质量管理体系的实施,提升质量管理系统及客户满意度; 5、维护质量管理体系,确保质量体系的有效运行; 6、参与组织各部门进行管理体系的培训。 7、协助管理者代表对公司管理体系进行维护和优化,监督体系有效执行; 任职要求: 1、大专以上学历,有内审员资格证书优先; 2、熟悉医疗器械行业,有医疗器械质量体系管理工作经验。 3、有主导完成二类或者三类有源医疗器械产品注册工作经验者优先; 4、熟悉ISO9001、ISO13485、CE质量管理体系。工作认真踏实,品行端正,有较强的责任心和敬业精神。 5、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力。 6、能独立建设、编写、汇档体系文件。

张女士

张女士 半年前活跃

黛美医疗 · 助理
工作地址:

上海松江区临港松江科技城莘砖公路518号11幢601室

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更新时间:2024-05-15