福建优你康招聘

职位描述：

• ISO13485

岗位职责： 1、负责医疗器械产品的注册，包括注册要求的收集、整理和分析，制定注册计划，编制和递交申报材料，审核跟踪并解决问题直到取得证书；证书的维护。 2、规范研发部门的试验过程和研发输出，以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求。 3、项目/专利申请提交并跟踪 4、与公司内部、临床单位、检测机构、第三方和药监系统等沟通协调报批事宜。 5、熟悉ISO13485质量管理体系、有医疗器械质量体系考核经验。 岗位要求： 1、本科（含）以上学历； 2、基础医学、光学、医药、生物等专业； 3、1年以上医疗器械产品注册经验，熟悉注册法规，熟悉注册流程； 4、思维清晰、有条理；执行能力强；具有很好的沟通能力、文字表达能力；具有工作责任感和团队意识。 5、能熟练掌握常用的办公软件、统计学软件的使用，有基础的英文读、写能力。

曾先生 本月活跃

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