- 医疗器械质量负责人 7-8K
职位描述:
- QC
- QA
- 物理诊断器具
- 家庭保健器材
- 普通手术器械
- 系统
- 生物医学工程
- 临床医学
- 检验学
- 有项目管理经验
- 有内审员证
- 熟悉医疗行业质量管理体系和欧盟法律法规
1、负责策划、建立和完善公司质量管理体系,组织贯彻公司的质量方针和质量目标,策划并组织编写、完善质量管理体系文件,并监督其实施。 2、策划质量管理体系各职能、各要素在公司各部门的分配,监督、检查和指导质量管理体系的运行。 3、负责严格监督质量管理体系的执行情况,及时发现执行中的各种问题,妥善处理并报告领导。 4、规范各项质量控制流程和管理制度。 5、全面负责内部质量管理体系审核工作,编制年度内审计划和内审报告;对内审结果进行跟踪、监督、验证。 6、协助总经理开展管理评审,制定管理评审计划,收集并提供管理评审所需资料,编写管理评审报告。 7、了解相关的产品标准及各种认证实施细则,配合完成第三方认证机构对ISO13485质量管理体系和MDD&MDR CE等相关认证、检测、监督审核及改进维护工作。 8、公司质量文件的归档整理,质量记录的收集保存。 9、完成上级领导交办的其他工作。
沈女士 2月内活跃
南京建邺区中泰国际广场5栋608-611