医疗器械质量负责人 7-8K

职位描述:

  • QC
  • QA
  • 物理诊断器具
  • 家庭保健器材
  • 普通手术器械
  • 系统
  • 生物医学工程
  • 临床医学
  • 检验学
  • 有项目管理经验
  • 有内审员证
  • 熟悉医疗行业质量管理体系和欧盟法律法规

1、负责策划、建立和完善公司质量管理体系,组织贯彻公司的质量方针和质量目标,策划并组织编写、完善质量管理体系文件,并监督其实施。 2、策划质量管理体系各职能、各要素在公司各部门的分配,监督、检查和指导质量管理体系的运行。 3、负责严格监督质量管理体系的执行情况,及时发现执行中的各种问题,妥善处理并报告领导。 4、规范各项质量控制流程和管理制度。 5、全面负责内部质量管理体系审核工作,编制年度内审计划和内审报告;对内审结果进行跟踪、监督、验证。 6、协助总经理开展管理评审,制定管理评审计划,收集并提供管理评审所需资料,编写管理评审报告。 7、了解相关的产品标准及各种认证实施细则,配合完成第三方认证机构对ISO13485质量管理体系和MDD&MDR CE等相关认证、检测、监督审核及改进维护工作。 8、公司质量文件的归档整理,质量记录的收集保存。 9、完成上级领导交办的其他工作。

沈女士

沈女士 2月内活跃

美迪进出口 · 业务经理
工作地址:

南京建邺区中泰国际广场5栋608-611

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更新时间:2024-05-21