海滨制药招聘

职位描述：

• 药企

工作职责： 1、负责组织公司药物册申报工作（国内、国际申报），包括申报资料的撰写、汇总、整理、审核，递交等工作，跟进注册检验、审评及审批进度，并完成后续注册维护及更新工作； 2、负责制定注册计划，建立注册工作程序，确保项目在规定时限内完成； 3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题； 4、与药监等官方部门及外部合作机构建立并维护良好的工作关系，推进申报品种的注册进展； 5、掌握并跟进最新的监管环境、注册法规和指导原则，汇总、解读药品注册法规、技术指南等要求 6、组织和推进注册检验、GCP检查、GMP检查的准备、协调、进展和完成。   任职要求： 1、本科以上学历，药学、生物学、医学等相关专业； 2、本科8年（硕士5年）以上制药企业或CRO企业药品注册申报经验，熟悉国内国际注册申报； 3、熟悉掌握注册申报相关政策、法规，熟悉CFDA，ICH，FDA等各项指导原则； 4、有责任心、有较强的沟通能力及组织领导能力，抗压能力强； 5、英语能力良好，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；

朱女士 半年前活跃

海滨制药 · 人事主管