丰华生物

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广州市丰华生物工程有限公司（以下简称丰华生物）成立于1999年，是一家专门从事临床检验仪器及配套试剂研发、生产与销售为一体的高新技术企业。公司经过十余年的发展积累，目前已经形成占地面积3200平方米，建筑面积8000平米，员工总数近300人的现代化检验仪器和诊断试剂生产基地，并成为亚太地区最大的预防出生缺陷检验仪器和配套试剂生产基地，同时也是国家出生缺陷体外诊断系统高技术产业化示范工程基地。

丰华生物作为国内唯一一家以预防出生缺陷为主营业务的生产企业，以时间分辨荧光免疫分析技术为技术平台，形成完整的预防出生缺陷体外诊断系统解决方案，多项检验仪器与诊断试剂填补了国内空白。目前，丰华生物依靠雄厚的技术实力，卓越的产品性能和完善的服务体系，成为出生缺陷干预领域满意度很高的技术、产品和服务供应商，产品和服务已覆盖全国20余个省、自治区和直辖市，并积极开拓国际市场。

丰华生物视创新为企业生存和发展的动力源泉，公司拥有一支专业研发团队，并长期与国内著名高校和研究机构建立了良好的产学研合作关系，比如南方医科大学、华南理工大学、中南大学医学遗传学国家重点实验室等。一方面，为科研单位研究方向的选择提供了重要的市场参考；另一方面，为科研单位的成果转化提供平台，一系列具有国内外先进水平的创新性研究成为丰华生物技术领先的保证，并形成公司的创新产品梯队。目前，公司已有发明专利8项，实用新型专利3项，外观专利1项，软件著作权登记3项，近100项产品取得医疗器械注册文号。同时，2011年还承担了国家高技术研究发展计划（863计划）项目——中国人群若干种重大遗传性及先天性疾病体外诊断试剂的研制和产业化。

丰华生物视质量为企业的生命，公司先后通过ISO9001/ISO13485质量体系认证。凭借完善的质量管理体系，从生物原材料的采购、配液、包被、分装等，各个环节严把质量关，确保每盒试剂都有严格的质量控制。公司产前筛查和新生儿疾病筛查试剂自2007年起，连续6年参加卫生部临床检验中心室间质量评比计划，取得合格证书。

丰华生物的发展获得了用户和社会的肯定和认同，公司自主研发生产的时间分辨分析仪曾荣获广州市科学进步奖，并于2005年被科技部评定为国家火炬项目，2009年被认定为广东省首批自主创新产品。同时，自主研发的新生儿疾病筛查试剂于2008年被科技部列为国家中小企业创新基金项目。