职位&公司对比
职位详情
- 北京
- 3-5年
- 硕士
- 心脑血管药物
- 抗感染药物
- 自身免疫药物
- 一期临床试验
- 二期临床试验
- 三期临床试验
- 医学专业背景
需要有麻醉项目经验,年龄在35岁以内 医学经理/高级经理 数量:1名 主要工作职责 1.提供临床试验医学支持,包括立项调研,文献查阅,撰写临床试验方案等医学材料,包括国内与全球项目,尤其是中枢神经系统/麻醉,为内部人员提供相关培训 2.与CRO与PbossI有着良好沟通,协调能力 3.就项目的医学部分进行监查,数据整理,文章撰写 任职条件boss BOSS直聘 1.神经科学、麻醉学、临床医学相关专业背景 2.硕士以上学历 3.在药企有过相关经验至少2年及以上,最好有麻醉项目经验 kanzhun 4.优异的英文表达及读写能力 5.能适应出差
职位详情
- 北京
- 3-5年
- 硕士
- 二期临床试验
- 三期临床试验
- 一期临床试验
- 药学专业背景
- 医学专业背景
工作职责:boss 1、主动提供医学专业领导力,提高临床试验质量。审核/撰写提交给NMPA的文件,包括但来自BOSS直聘不限于:临床立项评估报告、方案、CSR、CTD文件和项目团队要求的其他文件。 2、对临床试验提供科学和医学方面指导。 3、准备研究项目医学监查计划。 4、为临床试验团队提供项目相关医学培训。 5、指导 DM 团队的医学编码工作,并对不良事件、医疗史、伴随用药等医学编码的结果进行审核。 6、负责对自发报告和临床试验的报告中的严重不良事件及非严重不良事件进行医学审核,并且对上市后监督过程中支持客户进行药物安全活动的医学文献进行医学审核。 7、指定案例的医学审核,包括:审核叙述,编码(例如 MedDRA),准确性评估(严重性,预期性,已知性,关联性)不良事件(严重和非严重)和不良药物反应(严重和非严重)。撰写医学疑问和类似事件分析,提供个别案例的因果关系评估和企业意见。 8、参与研究项目相关会议,给予医学建议 任职资格: 1、临床、医学等相关专业,硕士以上学历; 2、3年以上医学撰写工作经验,有完整的创新药物2-3期医学撰写及NDA经验,有医院临床、药企来自BOSS直聘医学部、或统计分析工作经验者优先; 3、熟悉临床试验流程及国内外相关BOSS直聘法律法规,; 4、具有扎实的医学基础知识,熟练的文献查阅、整理、分析能力。 5、有临床医学背景,当过医生,硕士毕业,有过医学监查审核等相关工作经验
技能解析
- 良好沟通
- 协调能力
- 数据整理
- 读写能力
- 临床医学
- 临床试验
数据来自CSL职业科学研究室
技能解析
- 分析能力
- 法律法规
- 相关法律法规
- 统计分析
- 评估报告
- 临床医学
- 临床试验
数据来自CSL职业科学研究室
工作时间
公司福利
- 员工宿舍
- 生日福利
- 节日福利
- 免费班车
- 宿舍有空调
- 带薪年假
- 加班补助
- 绩效奖金
- 年终奖
- 定期体检
- 补充医疗保险
- 五险一金
- 高温津贴
- 文体活动
备注
职位发布者未明确表明公司信息,具体可咨询职位发布人进行确认。